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2024年9月12日，海杰亞醫(yī)療自主研發(fā)的基于深度學(xué)習(xí)AI輔助肝臟CT影像處理軟件獲北京市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，正式上市。

該產(chǎn)品是北京市首款獲批的專用于肝臟CT影像處理的二類AI醫(yī)療器械產(chǎn)品，海杰亞醫(yī)療在腫瘤介入治療領(lǐng)域的重要進展之一，專為肝臟腫瘤消融手術(shù)的術(shù)前影像分析開發(fā)，憑借其高效、精準(zhǔn)的肝臟與血管自動分割技術(shù)，進一步提升臨床診療的效率和精度。

AI輔助肝臟CT影像處理軟件

中國是肝癌（主要指肝細(xì)胞癌）大國，每年新發(fā)病例數(shù)和死亡病例數(shù)占全世界一半左右。而且，肝細(xì)胞癌（HCC）在我國常見惡性腫瘤中發(fā)病率及死亡率位居前列，大部分患者就診時已處于中晚期。

肝癌的主要特點是在肝內(nèi)發(fā)展和蔓延，直到病情進展至晚期時才會轉(zhuǎn)移到肝外。因此，如果能夠控制肝癌在肝內(nèi)的發(fā)展速度，就可以延長患者的生存時間。中晚期 HCC的治療主要依靠經(jīng)導(dǎo)管肝動脈化療栓塞（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）術(shù)、消融術(shù)等手段控制腫瘤進展。在我國，TACE等動脈栓塞技術(shù)發(fā)展非常迅速。

但是，肝臟具有雙重血液供應(yīng)系統(tǒng)，主要包括肝門靜脈和肝動脈，血供豐富，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，且原發(fā)性肝細(xì)胞癌病理分型非常多，無論是局部治療、區(qū)域性治療和全身性治療，肝臟影像診斷在術(shù)前和術(shù)中顯得極為重要。

海杰亞AI輔助肝臟CT影像處理軟件就是基于深度學(xué)習(xí)算法，實現(xiàn)肝臟及周圍血管的高精度自動分割，分割精度顯著提高至傳統(tǒng)手工方式的數(shù)倍，通過大量臨床數(shù)據(jù)訓(xùn)練，精準(zhǔn)識別肝臟及其復(fù)雜血管網(wǎng)絡(luò)，確保分割過程的精確性，適應(yīng)不同患者的解剖結(jié)構(gòu)差異。核心技術(shù)包括：

• 高效自動分割：軟件可自動檢測并分割肝臟、門靜脈、肝靜脈等關(guān)鍵血管組織，大幅減少醫(yī)生手動標(biāo)記的時間。
• 智能化圖像處理：系統(tǒng)具備高效的圖像處理算法，在大幅提升響應(yīng)速度的同時，確保影像清晰度與細(xì)節(jié)保真。

• 精確三維重建：通過三維重建技術(shù)，生成更直觀的立體解剖圖像，幫助醫(yī)生更好地理解肝臟與血管的空間關(guān)系，支持術(shù)前規(guī)劃的精準(zhǔn)性。

這些技術(shù)創(chuàng)新有效減少了人為操作中可能出現(xiàn)的誤差，確保了手術(shù)規(guī)劃中關(guān)鍵病灶與血管的定位精準(zhǔn)性，為臨床治療提供更可靠的影像支持。

該AI影像處理軟件的推出，顯著提高了肝臟腫瘤術(shù)前的影像分析效率。醫(yī)生可以通過自動生成的高精度三維圖像快速獲取腫瘤及肝臟和周圍血管的解剖結(jié)構(gòu)信息，減少了傳統(tǒng)手工標(biāo)注帶來的耗時與不準(zhǔn)確性。這一技術(shù)進步在臨床上具有重要意義：

• 縮短了術(shù)前準(zhǔn)備時間：通過自動分割與三維重建，醫(yī)生能夠在短時間內(nèi)獲取全面的影像信息，減少了手術(shù)前期的準(zhǔn)備時間，提高了整體醫(yī)療效率。
• 提升了診斷精準(zhǔn)度：高精度的分割與三維重建使得醫(yī)生能夠準(zhǔn)確評估腫瘤位置及其與血管的關(guān)系，確保手術(shù)的精確性，降低手術(shù)并發(fā)癥風(fēng)險。

• 降低了醫(yī)生學(xué)習(xí)成本：智能化的影像分析工具減少了醫(yī)生對影像處理技術(shù)的依賴，尤其在醫(yī)療資源匱乏的地區(qū)，有助于縮小醫(yī)療水平的地域差距，提升整體診療質(zhì)量。

海杰亞AI肝臟CT影像處理軟件的上市，是幫助醫(yī)療診斷向智能化、精準(zhǔn)化發(fā)展的重要一步，助力醫(yī)生更加有效地進行腫瘤消融手術(shù)規(guī)劃和實施。

海杰亞總裁羅富良表示，肝臟影像處理對于精準(zhǔn)診斷和治療規(guī)劃至關(guān)重要，傳統(tǒng)的影像處理方式存在效率低、精度不高等局限。海杰亞醫(yī)療的AI輔助肝臟CT影像處理軟件針對性解決了這些問題，為臨床醫(yī)生提供了更智能、更精準(zhǔn)的工具。軟件創(chuàng)新性地采用了深度學(xué)習(xí)算法，能夠高效自動分割肝臟與血管影像，并大幅提高了三維重建的精度，減少了人為因素的誤差。其快速響應(yīng)和高精度處理功能顯著提升了診療效率和準(zhǔn)確性，幫助醫(yī)生更好地規(guī)劃手術(shù)。

該產(chǎn)品是海杰亞醫(yī)療在AI醫(yī)療影像領(lǐng)域取得的重要突破。未來，海杰亞醫(yī)療將緊緊圍繞一線臨床需求，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備硬件+軟件雙輪驅(qū)動，為臨床帶來更多創(chuàng)新數(shù)智產(chǎn)品，致力于推動中國醫(yī)療器械“制造”到“智造”，造福廣大患者。